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Altadoc s.r.l. mette la propria esperienza decennale al servizio delle aziende dei settori farmaceutico, medical devices, integratori e cosmetico fornendo un servizio di consulenza e supporto completi. Il successo nel business è spesso il risultato di piccoli e costanti progressi e di un impegno al miglioramento continuo. La creatività e l’innovazione sono motori essenziali per…
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In un settore in continua evoluzione come quello farmaceutico, la capacità di affrontare sfide regolatorie, scientifiche e di mercato in modo tempestivo ed efficace rappresenta un vantaggio competitivo decisivo. La consulenza farmaceutica si configura oggi come un alleato strategico per le imprese: non solo un supporto tecnico-specialistico, ma una leva concreta per accelerare lo sviluppo,…
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L’importanza di queste traduzioni emerge in vari ambiti: dalla pubblicazione di articoli scientifici, alla redazione di manuali d’uso, dalla documentazione per trial clinici fino alla comunicazione regolatoria tra aziende farmaceutiche e autorità sanitarie internazionali. Un errore di interpretazione o una terminologia inappropriata può generare conseguenze gravi: ritardi nella registrazione di un farmaco, incomprensioni cliniche, o…
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Gli studi clinici rappresentano una fase cruciale nel percorso di sviluppo di un farmaco. Costituiscono il punto di contatto tra la ricerca preclinica, condotta in laboratorio e su modelli animali, e l’applicazione terapeutica sugli esseri umani. Il loro obiettivo principale è dimostrare, con metodo scientifico, l’efficacia e la sicurezza di un principio attivo destinato alla…
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Il mercato dei nutraceutici è in piena espansione. Spinti dalla crescente attenzione verso la salute preventiva e il benessere quotidiano, sempre più consumatori si affidano a integratori alimentari, alimenti funzionali e composti naturali per migliorare la qualità della vita. Per le aziende emergenti, questo rappresenta un terreno fertile per innovare, crescere e affermarsi in un…
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Il settore dei dispositivi medici sta vivendo una trasformazione profonda, guidata dall’innovazione tecnologica, dall’evoluzione normativa e da una crescente domanda di soluzioni sanitarie più personalizzate, sicure ed efficienti. Dai sensori indossabili ai dispositivi impiantabili intelligenti, dalle protesi biocompatibili alla stampa 3D, le nuove frontiere dei dispositivi medici stanno riscrivendo il modo in cui preveniamo, monitoriamo…
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Le attività regolatorie comprendono l’insieme di procedure e documentazioni necessarie per ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione di un prodotto sanitario. Questo include la preparazione dei dossier tecnici, la gestione delle interazioni con le autorità competenti (come EMA, FDA, AIFA), la conformità alle normative internazionali e il monitoraggio post-marketing. Si applicano a: Perché sono così importanti? Il…
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Lo sviluppo farmaceutico è il processo che, a partire da una sostanza attiva promettente (principio attivo), porta alla realizzazione di un prodotto medicinale finito sicuro, efficace e di qualità costante. Include: Perché è il cuore del successo? Un processo multidisciplinare Lo sviluppo farmaceutico richiede la collaborazione di figure diverse: ricercatori, formulativi, esperti regolatori, chimici analitici,…