Gli studi clinici rappresentano una fase cruciale nel percorso di sviluppo di un farmaco. Costituiscono il punto di contatto tra la ricerca preclinica, condotta in laboratorio e su modelli animali, e l’applicazione terapeutica sugli esseri umani. Il loro obiettivo principale è dimostrare, con metodo scientifico, l’efficacia e la sicurezza di un principio attivo destinato alla…
Lo sviluppo farmaceutico è il processo che, a partire da una sostanza attiva promettente (principio attivo), porta alla realizzazione di un prodotto medicinale finito sicuro, efficace e di qualità costante. Include: Perché è il cuore del successo? Un processo multidisciplinare Lo sviluppo farmaceutico richiede la collaborazione di figure diverse: ricercatori, formulativi, esperti regolatori, chimici analitici,…